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浙江我武生物科技股份有限公司

產品中心

一、上市產品


1、粉塵螨滴劑


粉塵螨滴劑是由浙江我武生物科技股份有限公司開發完成的國內首個獲批上市的標準化舌下含服脫敏滴劑,2006年3月獲得國家食品藥品監督管理局頒發的《藥品注冊批件》(國藥準字S20060012)與《新藥證書》(國藥證字S20060015),同年6月通過藥品GMP認證(H3911)。粉塵螨滴劑主要活性成分為粉塵螨變應原蛋白,適應癥為用于因粉塵螨過敏引起的變應性鼻炎與過敏性哮喘的脫敏治療。



該藥物已在全國近30個省、直轄市、自治區銷售,在大多數省級醫療機構藥品集中采購中中標,銷售網絡已初步進入到全國大多數省級城市和部分地縣級城市,患者規模不斷擴大。為了進一步擴大過敏性疾病的適用范圍,公司于2008年9月向國家食品藥品監督管理局申報了粉塵螨滴劑增加新適應癥的臨床申請, 并于2010年7月獲得《藥物臨床試驗批件》(2010L02847),獲準開展因粉塵螨引起的特應性皮炎與過敏性結膜炎新適應癥的臨床研究。


  脫敏治療是一種對因治療,系使患者從小劑量開始接觸變應原,劑量逐漸增加至維持劑量,繼續使用足夠療程,使患者機體的免疫系統產生免疫耐受,使得患者再次接觸該變應原時,過敏癥狀明顯減輕或者不再發生,且停藥后具有長期療效,并可預防過敏性疾病的發展。1998年,世界衛生組織在《WHO變應原免疫治療意見書》中明確指出:“脫敏治療是唯一可以影響過敏性疾病自然進程的治療方法”。脫敏治療主要有皮下注射和舌下含服兩種給藥方式。2001年ARIA正式推薦舌下含服脫敏治療可適用于成人及兒童患者。粉塵螨滴劑即為舌下含服脫敏藥物。其主要競爭優勢體現在以下方面:


(1)安全性高
皮下注射脫敏治療具有引起全身副作用的危險性,還可能引起過敏性休克、甚至死亡等嚴重的不良反應,舌下含服脫敏治療則具有更高的安全性。一般來說,舌下含服脫敏治療引發的不良事件較皮下注射脫敏治療少而輕,多數不良反應為口腔黏膜不良反應、胃腸道癥狀、鼻結膜炎、蕁麻疹等。自1986年Scadding G.K.和Brostoff J.發表了首個隨機、雙盲、安慰劑對照的舌下含服脫敏藥物臨床研究以來,尚無舌下含服脫敏治療導致死亡事件的報道。


(2)無創用藥、操作簡便,更適于兒童患者
脫敏治療是一個長期的治療過程,頻繁的皮下注射不僅給患者帶來不便,且可能使患兒和部分成人產生恐懼和抵觸心理。舌下含服脫敏治療可以免去皮下注射給患者帶來的痛楚和不便,對于兒童患者尤為適用。


(3)不用低溫貯運,便于攜帶
粉塵螨滴劑可以在陰涼處(不高于20℃)遮光密閉保存,相對于其他液體脫敏治療藥物的低溫保存條件(2-8℃),貯運更為方便,有助于患者隨身攜帶、及時治療。

 

2、粉塵螨皮膚點刺診斷試劑盒


粉塵螨皮膚點刺診斷試劑盒于2008年7月獲得國家食品藥品監督管理局頒發的《藥品注冊批件》(國藥準字S20080010)與《新藥證書》(國藥證字S20080004),同年12月通過藥品GMP認證,2013年10月通過新版GMP認證(CN20130363)。該產品用于點刺試驗,輔助診斷因粉塵螨致敏引起的I型變態反應性疾病,為粉塵螨滴劑配套體內診斷產品。

 

 

3、絲鎧
 

絲鎧-絲素蛋白保濕霜是浙江我武生物科技股份有限公司自主研發的水溶性高分子量絲素蛋白保濕霜2018年6月通過備案(滬G妝網備字  2018007278)絲素蛋白保濕霜的主要成分為水溶性高分子量絲素蛋白,其分子量最大可達到市面上同類產品的蠶絲蛋白的近100倍。

 

 

多年來,公司在與過敏患者接觸中,我們發現許多過敏性皮炎患者深受皮膚干燥瘙癢癥的困擾干燥皮膚瘙癢問題是一個很常見的癥狀,主要表現是皮膚表面粗糙、鱗片狀和片狀,伴隨著瘙癢感,能導致與睡眠、焦慮和注意力等相關的眾多健康問題,主要發生在皮膚屏障功能障礙的老年人,皮膚疾病患者如變應性皮炎、濕疹和牛皮癬等,以及全身系統性疾病患者如尿毒癥。因此公司研發了這樣一款保濕霜,其適應癥為用于皮膚干燥瘙癢癥和各種理化因素等導致的皮膚屏障功能紊亂的護理,緩解皮膚干燥以及皮膚干燥引起的瘙癢,也可做日常保濕護理產品使用。


二、在研產品

 

序號

 研發產品名稱

 類型

 進展情況

 適應癥

  1   

塵螨合劑

變應原治療產品

Ⅱ期臨床試驗階段

用于塵螨過敏引起的過敏性鼻炎與過敏性哮喘的脫敏治療

2

黃花蒿粉滴劑

變應原治療產品

Ⅱ期臨床試驗階段

用于蒿屬花粉過敏引起的過敏性鼻炎與過敏性哮喘等過敏性疾病的脫敏治療

3

戶塵螨皮膚點刺診斷試劑盒

變應原體內
診斷產品

已獲藥品注冊申請受理

用于點刺試驗,輔助診斷因戶塵螨致敏引起的I型變態反應性疾病

4

多指標變應原皮膚點刺診斷試劑盒

變應原體內診斷產品

臨床前研究

用于點刺試驗,輔助診斷Ⅰ型變態反應性疾病

5

粉塵螨滴劑*

變應原治療  產品

特應性皮炎Ⅱ期臨床試驗階段

用于粉塵螨過敏引起的特應性皮炎的脫敏治療
 


 

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